近日，有媒体报谈称，诺和诺德正在有计划旗下明星药物Ozempic针对阿尔茨海默病（AD）的养息后果，忖度考研终端预测将在本年秋季出炉。

　　Ozempic是诺和诺德旗下GLP-1受体粗豪剂（GLP-1RA）司好意思格鲁肽的降糖打针剂，本年上半年销售额为645.20亿丹麦克朗（按现时汇率，约合东谈主民币722.37亿元）。

　　不外，诺和诺德现时针对阿尔茨海默病的临床疗效考研药物并非司好意思格鲁肽打针剂型Ozempic，而是口服司好意思格鲁肽，关于阿尔茨海默病患者，口服药物更便捷。

　　9月5日，诺和诺德方面忖度东谈主士对期间周报记者默示，诺和诺德未使用打针用司好意思格鲁肽开展任何针对阿尔茨海默病的临床疗效考研。公司正在进行两项临床考研——evoke和evoke+有计划，这两项要津性III期有计划旨在洽商口服司好意思格鲁肽对早期阿尔茨海默病的临床疗效、安全性及耐受性。

　　“考研当今正在进行中，预测将于2025年第四季度完成。”上述诺和诺德忖度东谈主士对记者默示。

　　阿尔茨海默病药物研发是寰球公认的难题，多年来巨匠药企在新药研发中参预巨大，却鲜少有东谈见地效。因阿尔茨海默病新药研发失败率超越90%，业内称其为“研发黑洞”。不外，包括诺和诺德、礼来、渤健等在内的药企并未舍弃。本年8月，由好意思国巴罗神经有计划所等机构麇集撰写的著述向巨匠开释了一个信号：阿尔茨海默病有望走出“无药可治”的逆境。

　　探索更多合适证

　　诺和诺德还在探索GLP-1RA在多个疾病边界的养息后劲。

　　诺和诺德的GLP-1RA司好意思格鲁肽领先被用于匡助2型糖尿病患者限度血糖。连年来，它在减肥方面也推崇出显贵后果。

　　稀缺的“减重”作用，加上2022年特斯拉首席本质官马斯克的屡次公开“带货”，减再版司好意思格鲁肽Wegovy在巨匠爆火并被称为“减肥神药”，本年这款大单品还超越默沙东的帕博利珠单抗（俗称“K药”）一跃成为2025年上半年的巨匠“药王”。

　　司好意思格鲁肽的降糖和减重亦然近几年为诺和诺德孝顺营收最多的两个合适证。2025年上半年，诺和诺德营收为1549.44亿丹麦克朗，其中最大单品司好意思格鲁肽销售额就达到1127.56亿丹麦克朗。

　　可是司好意思格鲁肽经过几年狂飙突进式的增长，在热烈竞争之下销售额增速照旧有所放缓。这八成亦然包括诺和诺德在内的宽广巨匠药企不停探索药物新合适证的原因之一。

　　连年来，不同剂型、剂量的司好意思格鲁肽分子制剂连接获批养息不同合适证。

　　自2017年，司好意思格鲁肽被FDA（好意思国食物药品监督惩处局）批准用于养息2型糖尿病的血糖限度后的多年间，诺和诺德不仅在打针剂型除外推出口服版司好意思格鲁肽，还先后在好意思国、中国、欧洲获批血糖限度、体重惩处合适证，以及在好意思国、中国连接获批心血管、慢性肾脏病合适证。

　　本年7月和8月，司好意思格鲁肽Ozempic和Wegovy接连在中国获批慢性肾脏病、代谢忖度脂肪性肝炎（MASH）两个新合适证。

　　凭据诺和诺德方面信息，狂放当今，Ozempic在中国同期隐私降糖、心血管和肾脏三大合适证，兼顾改善肾功能、减慢eGFR下落、减少心肾事件及详细改善代谢的多重获益。

　　而诺和诺德对忖度阿尔茨海默病的有计划也早已运转。

　　2022年8月，诺和诺德在官微中默示，GLP-1RA可裁减全因拘泥和阿尔茨海默病忖度拘泥的风险，GLP-1RA骄贵出影响神经炎症和其他通路的后劲，可能会减弱阿尔茨海默病的神经退行性变。2023年10月，诺和诺德在官微中深刻，司好意思格鲁肽用于养息阿尔茨海默病的大型3期临床考研正在进行中。

　　最近几年，有多个有计划标明GLP-1RA类药物能够裁减拘泥风险。

　　2024年，丹麦哥本哈根大学的一项临床不雅察发现，GLP-1RA使用者的领路功能下落速率较慢。本年5月，诺和诺德官微援用Catriona Reddin进修的著述骄贵，具有心血管保护作用的降糖药物中，仅GLP-1RA类药物与拘泥风险裁减显贵忖度，可裁减45%的拘泥或领路贫穷发生风险。

　　这一作用机制是，GLP-1RA类药物很可能通过调理神经炎症、增强突触可塑性等理会神经保护作用。

　　有不雅点觉得，GLP-1药物异日可能成为阿尔茨海默病养息的紧迫补充之一。不仅诺和诺德，一样领有GLP-1大单品的礼来也在探索GLP-1类药物在脑健康疾病中的诈欺。

　　迎来新拐点？

　　阿尔茨海默病，俗称老年拘泥症，是最常见的拘泥类型，推崇为领路功能减退。当今病因不解、无法调整。

　　在巨匠东谈主口老龄化加重的布景下，阿尔茨海默病患者数目不停加多。凭据医药经济报引述World Alzheimer Report数据，2015年巨匠AD患者东谈主数为4680万，预测2030年将增长至7470万，2050年将会达到1.3亿。据《中国阿尔茨海默病叙述2024》，2021年我国现有的阿尔茨海默病尽头他拘泥症患者近1700万，其中阿尔茨海默病患者约占70%。

　　遍及的患病东谈主群、巨大的市集长进，诱惑了巨匠药企参与角逐。畴前十余年，包括罗氏、礼来、默沙东等在内的宽广药企都曾向阿尔茨海默病发起挑战，但大多溃逃而归。

　　阿尔茨海默病背后有几个要津病理标记，包括β淀粉样卵白（以下称“Aβ”）千里积，在脑内酿成斑块；Tau卵白缠结以及慢性神经炎症，进一步迫害神经聚积。这些病理流程交汇在一王人，导致神经元凋一火和脑萎缩。

　　航空总病院神经内科本年8月发布的著述觉得，几十年来，医学界手中有两类“止痛片”式药物，一类拼集校正神经递质失衡；一类试图遏止大脑过度兴盛。它们不错在短期内改善操心或防止力，却无法谢绝疾病进展。

　　不外，连年来，阿尔茨海默病药物研发也取得了一些紧迫进展。

　　国表里一些阿尔茨海默病药物见效获批上市。在国内，2019年12月，中国药企绿谷制药原创的阿尔茨海默病新药甘霖特钠（商品名：九期一）附要求获批上市，与巨匠AD新药主流研发机制靶向Aβ不同，甘霖特钠靶向脑肠轴机制。那时该药被拜托厚望，其填补了AD边界17年无新药上市的空缺。不外，本年8月，该药再注册肯求未获批准。

　　2023年、2024年，好意思国生物期间公司渤健和日本制药公司卫材共同研发的仑卡奈单抗打针液，和礼来研发的多奈单抗打针液区别取得FDA批准，这两款药均为针对Aβ的单克隆抗体。2024年，上述两款药物区别在中国获批上市，用于由AD引起的轻度领路贫穷和AD轻度拘泥。

　　航空总病院神经内科的一篇著述指出，阿尔茨海默病的药物研发，正在从“无药可治”的逆境，走向“多靶点临床冲击”的新拐点。

　　当今巨匠有不少阿尔茨海默病在研药物，礼来正在快马加鞭布局新一代Aβ抗体Remternetug；罗氏的Trontinemab、来自好意思国的临床阶段生物制药公司Acumen的Sabirnetug以及好意思国生物制药公司Alzheon的中枢家具ALZ-801，这四种药物都在围绕Aβ作念著述。渤健的在研药物BIIB080对准的是Tau卵白，本年4月，渤健晓示FDA已授予BIIB080快速通谈资历。

　　另外开云kaiyun官方网站，好意思国生物制药公司Anavex Life Sciences在研的Blarcamesine，切入点不同于上述几款药物，其是在细胞层面复原破除机制。诺和诺德的司好意思格鲁肽是少数从代谢疾病跨界进入阿尔茨海默病的药物，“由于司好意思格鲁肽照旧在巨匠平凡上市并聚积了安全性数据，若是AD疗效取得阐明，它有望最快进入临床本质。”上述著述指出。